制藥輔料 醫藥級標準十八醇做皮膚基質有資質

CAS號

[112-92-5]

來源（名稱）、含量（效價）

本品為固體醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于90.0%。

性狀

本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。

本品在乙M中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。

1 熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為57～60℃。

2 酸值

應不大于1.0（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。

3 皂化值

取本品20.0g，依法操作（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H），應不大于2.0。

4 碘值

取本品2.0g，加三LJ烷25ml，振搖使溶解，依法操作（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H），應不大于2.0。

5 羥值

應為197～217（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。

6 沸點(℃)

210.5(1.995kPa)

7 相對密度(水=1)

0.8124 閃點(℃)： >132

8 引燃溫度(℃)

247.8

鑒別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1 乙醇溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g，加乙醇20ml加熱使溶解，放冷，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，應不得更濃。